El acceso de los pacientes en España a nuevos medicamentos enfrenta importantes demoras tras la autorización europea. Aunque el tiempo promedio para que un medicamento obtenga financiación pública ha disminuido notablemente en los últimos años, continúa superando el plazo máximo de seis meses establecido por la Unión Europea.
Entre 2021 y 2024, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó 168 nuevos fármacos, de los cuales España financiaba a principios de 2026 menos de tres cuartas partes. El tiempo medio desde la autorización europea hasta la financiación en España se redujo, pero sigue siendo considerablemente más largo que el límite marcado por la normativa europea, situándose en más de 500 días, lejos de los 180 días fijados como tope.
Además de los retrasos en los procesos nacionales, una barrera adicional para el acceso se encuentra en las restricciones relacionadas con las indicaciones autorizadas. Más de la mitad de los medicamentos financiados en España cuentan con limitaciones que reducen la población elegible al tratamiento, en comparación con lo aprobado a nivel europeo. Esta práctica limita la accesibilidad a pacientes que podrían beneficiarse, generando un criterio restrictivo de selección.
Desde Farmaindustria han señalado que la solución no pasa por restringir la llegada de nuevos medicamentos, sino por establecer con anticipación mecanismos que permitan ajustar la financiación basándose en evidencia generada tras el uso real de los fármacos. Los acuerdos por resultados y las reevaluaciones periódicas podrían facilitar un acceso más flexible y dinámico si el sistema sanitario cuenta con herramientas fiables para medir resultados clínicos.
Para ello es fundamental potenciar la digitalización y el manejo seguro de datos en vida real, evitando cargas administrativas extras. Estas medidas permitirían aprovechar mejor la información clínica disponible y acelerar la toma de decisiones sobre qué tratamientos financiar, aliviando el actual cuello de botella en la llegada de la innovación terapéutica a los pacientes españoles.